2026
01-09
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苹果回应“房颤记录”医疗器械获药监局批准：将很快进入中国 NEW
快科技1月9日消息，近日，国家药品监督管理局批准苹果公司“移动脉率房颤迹象记录软件”获得“进口医疗器械（注册）第二类”资质。国家药品监督管理局公示页面显示，移动脉率房颤迹象记录软件（Atrial Fibrillation History Feature）已于2025年12月26日获批。苹果这款产品由手表端与手机端组成，属于第二类医疗器械。产品功能适用于22岁及以上已确诊房颤的患者，用于回顾性估算可能的房颤发作时长比例，该产品不提供单独的房颤迹象提示，也不能替代传统的诊疗方法或...
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